Asociados

USP

EL ASOCIADO

La Universidad de São Paulo (USP) tiene gran historia y tradición en la pesquisa nacional.

Con ella, Cristália ha establecido una alianza que ha permitido el desarrollo de varios proyectos, desde las primeras iniciativas de producción nacional de fármacos por el Laboratorio, hasta el lanzamiento de anestésico local inédito en el mundo, la mezcla no-racémica de la bupivacaína, además de la participación en el proyecto de los anestésicos halogenados para administración venosa.

En 1986, Cristália estableció su primer convenio con la USP, a través del Departamento de Tecnología Bioquímico-Farmacéutica de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas. El Prof. José Goldemberg, en su época, era rector de la USP.

Este convenio tiene como finalidad estrechar la relación entre la Universidad y la Industria, objetivando el desarrollo de pesquisa para la síntesis de materia prima e intermediarios de interés de la industria farmacéutica.

LOS PROYECTOS

MEPERIDINA

Uno de los primeros narco-analgésicos producidos y sintetizados por el Laboratorio Cristália, la meperidina, fue desarrollado como fruto de este histórico convenio, que tuvo en el Dr. Bronislaw Polakiewicz, el pesquisador principal y coordinador del proyecto.

LEVOBUPIVACAÍNA EM EXCESSO ENANTIOMÉRICO DE 50%

LEVOBUPIVACAÍNA EN EXCESO ENANTIOMÉRICO DEL 50%

Del Laboratorio de Anestésicos Locales de la Universidad, a partir de la línea de pesquisa de la Profª. Dra. Maria dos Prazeres B. Simonetti, surgió un nuevo concepto en anestésicos locales - la utilización balanceada de isómeros - con el intuito de obtener un anestésico local con máximas eficacia y seguridad.

Esa línea de pesquisa utilizó los isómeros obtenidos hasta entonces por el Laboratorio Cristália, que ya dominaba la tecnología de resolución óptica de substancias quirales, permitiendo el lanzamiento comercial de la levobupivacaína en exceso enantiomérico del 50%, formulación inédita en el mundo.

Se concretó así la posibilidad de aliar la eficacia del isómero dextro, en una proporción menor que en la bupivacaína racémica, con la seguridad de la levobupivacaína, con mejor relación eficacia-seguridad.

HALOGENADOS EN EMULSIÓN

En los laboratorios de pesquisa de la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia de la USP se están llevando a cabo pruebas clínicas previas con el isoflurano emulsionado, conducidos por la Profª. Denise Fantoni. Junto al Laboratorio de Investigación Médica del Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de la USP (Prof. Dr. José Octávio C. Auler Jr.), la Universidad participa también del desarrollo multicéntrico, aliado a Cristália, de este nuevo y audaz proyecto.

En la concentración del 10%, la sustancia, dentro del concepto innovador de administración de halogenados, es administrada por vía venosa a los animales (canes).

El proyecto antevé estudios de eficacia y seguridad y establecimiento de parámetros farmacocinéticos.

El trabajo en conjunto permitirá la rápida adquisición de conocimientos sobre el comportamiento biológico de la sustancia, preparando, para pronto, la ejecución de la fase de la pesquisa en humanos de este nuevo procedimiento anestésico.

DISFUNCIÓN ERÉCTIL

El Departamento de Urología de la Facultad de Medicina de la USP participa del rol de aliados de Cristália, dando inicio al desarrollo de las fases I y II del estudio de nueva molécula para tratamiento de la disfunción eréctil, actualmente en fase final de la pesquisa clínica previa.

La extensa experiencia en el área y la existencia de pesquisadores de renombre en aquel Departamento, permitirán que la fase clínica del proyecto reciba tratamiento profesional y competente, haciendo viable, con seguridad, el lanzamiento de este nuevo fármaco.

Esta sustancia, como lo demuestra la literatura, podrá también tener su utilidad en el tratamiento de la hipertensión pulmonar primaria por ser un inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa-5.

LOS BENEFICIOS

El trabajo en conjunto a esta importante Institución, que ha participado de los primordios de la pesquisa en el Laboratorio Cristália, es ejemplo de la seriedad con que el desarrollo farmoquímico es tratado por la empresa.

El surgimiento de la meperidina de síntesis nacional, de anestésico local inédito en el mundo, de posibilidades de uso clínico de halogenados emulsionados, además de nuevas moléculas para tratamiento de la disfunción eréctil y de la hipertensión pulmonar primaria, son algunos de los frutos de esta alianza, con beneficios reales para la población y comunidad médica brasileñas.