Pesquisa e Desenvolvimento

Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico

A Cristália é referência em nosso país na área de pesquisa de novas substâncias pelo trabalho que vem sendo realizado pelo seu Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico, um dos mais modernos e completos da América Latina.

Criado em 1988, o Núcleo conta com cientistas do mais alto nível, responsáveis pelo desenvolvimento de 50 princípios ativos ou moléculas, algumas delas inéditas no mercado mundial.

Atualmente, cerca de 20 princípios ativos são sintetizados em escala industrial, sendo utilizados na fabricação de produtos da Cristália ou para exportação. Outros são produzidos apenas em escala de laboratório ou piloto, pois são substâncias novas que se encontram em fase de testes.

Muitos desses trabalhos vêm sendo desenvolvidos através de convênios com universidades e centros de pesquisa do Brasil, como Universidade de São Paulo, UFRJ, UNIFESP, UERJ, UFMG, Far-Manguinhos, UNICAMP, Santa Casa de Misericórdia de São Paulo e Instituto Butantan.

A obtenção dos princípios ativos no Núcleo se faz basicamente através de processos de síntese química. É um processo longo e complexo, verticalizado, que envolve uma grande quantidade de operações para a obtenção dos vários produtos intermediários e do produto final. O trabalho de desenvolvimento de um princípio ativo tem início com uma completa pesquisa bibliográfica para determinação da rota sintética mais adequada à sua produção no Brasil a partir de reagentes disponíveis no mercado. Depois, vem a fase do planejamento experimental, onde o trabalho é otimizado através da Quimiometria, ciência que permite ao pesquisador avaliar inúmeras variáveis reacionais ao mesmo tempo, empregando menor número de experimentos e agilizando a obtenção do alvo sintético. A fase seguinte é o desenvolvimento da molécula em escala de bancada que, se bem sucedida, leva à produção em escala piloto e industrial.

Os resultados do trabalho realizado pelo Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico confirmam a garantia de qualidade mundial dos produtos fabricados pela Cristália, fato que, além de contribuir para a alta aceitação e reconhecimento dos medicamentos da Empresa no mercado interno, tem assegurado a possibilidade de exportar seus produtos para vários países das Américas, Europa e Ásia.

O trabalho do Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico da Cristália traz conquistas para o Brasil

Relacionamos alguns dos trabalhos produzidos pelo Núcleo de Desenvolvimento Farmoquímico da Cristália que permitiram uma maior independência de importações, o reconhecimento internacional da qualidade da pesquisa de química fina realizada no país e um impacto positivo para a saúde pública brasileira.

Reconhecimento da United States Pharmacopeia
Duas substâncias desenvolvidas pelo Núcleo, o citrato de sufentanil e o droperidol, foram adotadas como padrão pela United States Pharmacopeia (Farmacopéia Americana), órgão dos Estados Unidos que controla o padrão de qualidade para produção de farmoquímicos, com influência mundial. Isto significa que tanto os Estados Unidos, assim como os 36 países que adotam esse parâmetro, deverão empregar esses fármacos desenvolvidos pela Cristália como padrão para aferir a qualidade dos princípios ativos fabricados ou utilizados na produção de seus medicamentos.

Anti-retrovirais: conquista reconhecida internacionalmente e impacto positivo para a saúde pública brasileira
São resultantes de estudos do Núcleo as matérias-primas para quatro anti-retrovirais comercializados pelo laboratório estatal Far-Manguinhos: zalcitabina, saquinavir, ritonavir e didanosina. Nesse campo, também é uma conquista do Núcleo o resultado de uma recente pesquisa que resultou nas minicápsulas dos medicamentos saquinavir e ritonavir, com dimensão 50% inferior que as cápsulas normais, o que permite aos pacientes suportar melhor o contínuo uso dos medicamentos. No caso do ritonavir, há a vantagem também da estabilidade do produto que, com a nova formulação, poderá ser mantido em temperatura ambiente, dispensando sua conservação sob refrigeração.

Anestesia e Analgesia: contribuição decisiva no desenvolvimento de princípios ativos cada vez mais eficazes
O primeiro medicamento de grande repercussão desenvolvido dentro dos mais altos padrões de qualidade do laboratório Cristália foi o haloperidol, de uso psiquiátrico. Seguiram-se a ele muitos outros, entre os quais o dantrolene, único medicamento para a hipertermia maligna, uma complicação decorrente da reação a determinados agentes anestésicos que, se não medicada a tempo, leva o paciente à morte.

Nessa área, a mais recente conquista da Cristália é ter-se tornado o segundo laboratório do mundo a fabricar um anestésico inalatório de última geração à base de sevoflurano.