Parceiros

FAR-MANGUINHOS

O PARCEIRO

O Ministério da Saúde criou, em 1956, um serviço de investigação e produção de medicamentos visando o combate às endemias rurais. Vinte anos mais tarde este laboratório foi ampliado e definitivamente integrado à Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ). Era o início do Instituto de Tecnologia em Fármacos - Far-Manguinhos.

Far-Manguinhos, superando expectativas e demandas, é hoje um dos mais importantes laboratórios oficiais, garantindo à população o acesso universal e gratuito a medicamentos essenciais de qualidade. Ocupa posição de destaque não só por sua infra-estrutura e capacidade produtiva, que permitiram a sua certificação em Boas Práticas de Fabricação (BPF) pela ANVISA, mas, principalmente, pela sua mão-de-obra qualificada e atuação estratégica.

Parte deste sucesso tem por base uma política interna voltada para a pesquisa de novas moléculas e desenvolvimento de novas formulações para o tratamento das principais doenças que afetam a população (por exemplo, as doenças consideradas “negligenciadas”) ou, ainda, daquelas cujo tratamento impactam significativamente no orçamento do Ministério da Saúde, tais como os medicamentos empregados para o tratamento do HIV/AIDS.

Além disso, em iniciativa pioneira, Far-Manguinhos tem mantido um estreito relacionamento com o setor privado, particularmente com as indústrias farmoquímicas e farmacêuticas nacionais, visando estabelecer parcerias para a transferência de tecnologia.

OS PROJETOS

NOVOS INIBIDORES DE PROTEASE

A parceria entre FIOCRUZ, Far-Manguinhos, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e Cristália na área de Pesquisa e Desenvolvimento da síntese química de novos inibidores de protease tem apresentado resultados positivos. Pelo menos duas novas moléculas desenvolvidas tiveram seus testes preliminares bastante satisfatórios quanto à atividade biológica anti-retroviral. Agora, nesta nova etapa, todo um cronograma com diferentes baterias de testes, incluindo os ensaios clínicos, está em andamento.

DROGAS ANTI-RETROVIRAIS DISTRIBUÍDAS PELO MINISTÉRIO DA SAÚDE

Far-Manguinhos, em parceria com o laboratório Cristália, fabricará em larga escala cinco fármacos para o tratamento da AIDS que fazem parte da lista de medicamentos distribuídos gratuitamente aos pacientes.

A primeira fase de desenvolvimento nacional das substâncias ritonavir, saquinavir, nelfinavir, lopinavir e efavirenz já está concluída. Os testes de atividade anti-retroviral e de bioequivalência estão sendo realizados. Dentro em breve esta parceria, importantíssima sob o ponto de vista de saúde pública, proporcionará, além de economia para a administração pública, a auto-suficiência e independência do Brasil nesta área.

MINICÁPSULAS DE INIBIDORES DE PROTEASE

Entre as prioridades dos dois Laboratórios parceiros, Far-Manguinhos e Cristália, a busca de alternativas para a melhoria do sucesso terapêutico.

A escolha do esquema terapêutico mais adequado passa por uma avaliação do risco de intolerância, de toxicidade e de capacidade de adesão do paciente ao tratamento. Um dos muitos fatores para o sucesso também é a facilidade de ingestão do medicamento, o que demonstra que as dimensões físicas do mesmo têm influência direta nesta questão.

O fato dos Inibidores de Protease disponíveis no mercado possuírem um tamanho de cápsula superior ao das tradicionais constitui uma barreira para o sucesso do tratamento e uma desmotivação para o paciente. Pensando nisso, a Cristália iniciou uma série de pesquisas e desenvolveu cápsulas com dimensões aproximadamente 50% menores em relação às cápsulas originalmente utilizadas para o ritonavir e o saquinavir.

Paralelamente, os estudos de estabilidade mostraram uma vantagem adicional para o ritonavir. A nova formulação apresenta boa estabilidade em temperatura ambiente, o que facilita o seu acondicionamento e a sua estocagem.

Em relação ao saquinavir na apresentação minicápsulas, os estudos de farmacocinética demonstraram uma maior biodisponibilidade quando comparada ao produto referência, apontando para a possibilidade de redução da dose diária.

A significativa redução no tamanho das cápsulas de saquinavir e ritonavir, sem perda na eficácia dos medicamentos, permitirá o aumento da adesão dos pacientes ao esquema de tratamento proposto, bem como a diminuição de custos, tanto na compra do saquinavir, em virtude da redução da dose diária, quanto nos custos de armazenamento de ritonavir.

OS BENEFÍCIOS

Todas estas atividades desenvolvidas em conjunto mostram que a parceria que coloca em prática a preconizada integração empresa-entidade, no que diz respeito à pesquisa e desenvolvimento de fármacos essenciais para a saúde dos brasileiros, possibilitará a produção em larga escala de drogas anti-retrovirais incluídas no coquetel antiAIDS, com princípios ativos e tecnologia nacionais.

Isso representa significativa economia de divisas para o país e auto-suficiência nacional na produção desses fármacos, proporcionando acesso de um número cada vez maior de pacientes a medicamentos de última geração que contribuirão para a melhoria de sua qualidade de vida.